Компания EndoQuest Robotics объявила об успешном проведении первых операций в рамках клинического исследования PARADIGM, направленного на оценку безопасности и эффективности роботизированной системы для эндолюминальной хирургии (ELS). Две процедуры роботизированной эндоскопической субмукозной диссекции (ESD) выполнил доктор Эрик Хаас — руководитель отделения колоректальной хирургии в HCA Houston Healthcare Medical Center и Houston Methodist Hospital, а также мировой эксперт в области малоинвазивных методов. Операции провели на сложных поражениях прямой и сигмовидной кишки, включая фиброзное образование размером более 5 см.

Исследование PARADIGM охватит 50 пациентов в пяти ведущих клиниках США: Brigham and Women’s Hospital (Бостон), Mayo Clinic (Скоттсдейл), Cleveland Clinic (Кливленд), AdventHealth (Орландо) и HCA Healthcare (Хьюстон). После завершения испытаний EndoQuest намерена подать заявку De Novo в FDA для одобрения системы ELS. Эта технология сочетает гибкость эндоскопии, позволяя перемещаться по изгибам желудочно-кишечного тракта, с точностью роботизированных инструментов. Такой подход исключает необходимость внешних разрезов и обеспечивает прямой доступ к поражённым тканям.

Фото: EndoQuest Robotics

Доктор Тодд Уилсон, главный медицинский директор EndoQuest, подчеркнул, что ESD — оптимальный метод удаления ранних колоректальных опухолей, но его применение в США ограничено из-за технической сложности. Роботизированная система компании призвана упростить процедуру, расширив круг врачей, способных выполнять ESD, и сократив число инвазивных операций, таких как колэктомия.

«Исследование PARADIGM — важный шаг к трансформации хирургии желудочно-кишечного тракта», — заявил доктор Хаас. По его словам, технология ELS открывает доступ к труднодостижимым областям, что особенно критично при лечении крупных или фиброзных поражений.

Развитие ELS соответствует глобальному тренду на минимизацию инвазивности операций, что сокращает сроки восстановления пациентов и снижает риски осложнений.